Jako profesjonalny producent chcielibyśmy zapewnić Państwu wysokiej jakości liofilizator laboratoryjny. Eksperymentalna liofilizator LYOMAC 4L-12L został specjalnie zaprojektowany, aby wypełnić lukę pomiędzy laboratoryjnymi urządzeniami stacjonarnymi a systemami produkcyjnymi na skalę pilotażową. Seria ta charakteryzuje się dużą wydajnością skraplacza lodu w zakresie od 4 kg do 12 kg, łącząc rygorystyczną filozofię projektowania zgodną z cGMP z zaawansowaną technologią kontroli temperatury półki. Doskonale równoważy elastyczność eksperymentalną z symulacją warunków produkcyjnych. Jest to idealny wybór do opracowywania leków o wysokiej wartości, formuł biologicznych i badania złożonych procesów liofilizacji, zapewniając płynną skalowalność danych eksperymentalnych do produkcji przemysłowej.
Jako profesjonalny producent chcielibyśmy zapewnić Państwu wysokiej jakości liofilizator laboratoryjny. Eksperymentalna liofilizator LYOMAC 4L-12L został specjalnie zaprojektowany, aby wypełnić lukę pomiędzy laboratoryjnymi urządzeniami stacjonarnymi a systemami produkcyjnymi na skalę pilotażową. Seria ta charakteryzuje się dużą wydajnością skraplacza lodu w zakresie od 4 kg do 12 kg, łącząc rygorystyczną filozofię projektowania zgodną z cGMP z zaawansowaną technologią kontroli temperatury półki. Doskonale równoważy elastyczność eksperymentalną z symulacją warunków produkcyjnych. Jest to idealny wybór do opracowywania leków o wysokiej wartości, formuł biologicznych i badania złożonych procesów liofilizacji, zapewniając płynną skalowalność danych eksperymentalnych do produkcji przemysłowej.
1. Projektowanie na miejscu dla optymalnego przetwarzania
Wydajność przetwarzania: Liofilizator model laboratoryjny LYOMAC Oferuje różne pojemności skraplaczy lodowych, takie jak 4 kg, 8 kg i 12 kg, zdolne do obsługi badań cennych próbek w mikroskali, a także przygotowywania małych partii setek fiolek.
Struktura in-situ: Zawiera kwadratową komorę ze stali nierdzewnej 316L klasy medycznej, w której wstępne zamrażanie i suszenie są przeprowadzane w ramach jednego procesu, co eliminuje ryzyko zanieczyszczenia i topnienia związane z ręcznym przenoszeniem próbek.
2. Kontrola temperatury oleju silikonowego klasy przemysłowej
W półkach krąży olej silikonowy o niskiej lepkości, zapewniający precyzyjne chłodzenie/ogrzewanie, eliminując niestabilność charakterystyczną dla metod ogrzewania elektrycznego.
Jednolitość temperatury: Różnica temperatur półki jest ściśle kontrolowana do ≤±1 ℃, zapewniając stałą jakość suszenia od pierwszej do ostatniej fiolki.
Kontrola szybkości narastania: Model laboratoryjny LYOMAC Liofilizator wyposażony w precyzyjną programowalną kontrolę szybkości narastania dla ogrzewania i chłodzenia, zdolną do symulowania kinetyki krystalizacji i suszenia na skalę przemysłową.
3. Wysokowydajna wymrażarka i inteligentna regulacja próżni
Silna kondensacja lodu: Temperatura wymrażarki może osiągnąć -80 ℃ (opcjonalnie niższa), w połączeniu z pojemnością lodu 4–12 kg, skutecznie zapobiegając cofaniu się oleju z pompy próżniowej i ulatnianiu się oparów.
Precyzyjna regulacja próżni: Zawiera precyzyjne czujniki i mikrozawór domieszkujący gaz, wspierający precyzyjną kontrolę wartości zadanej próżni w celu optymalizacji wydajności wymiany ciepła i skrócenia cykli suszenia.
4. Standardowy system badania punktu eutektycznego
Wbudowana funkcja wykrywania punktu eutektycznego w oparciu o rezystancję, zapewniająca monitorowanie w czasie rzeczywistym zmian rezystywności materiału podczas procesu zamrażania. Pomaga to użytkownikom w dokładnym określeniu temperatur zapadnięcia i eutektyki, przekształcając „eksperymenty empiryczne” w „rozwój procesu oparty na danych”.
5. Elastyczny hydrauliczny system zatrzymujący
Model laboratoryjny LYOMAC Liofilizator wyposażony w wysoce niezawodny napęd hydrauliczny, obsługujący w pełni automatyczne zamykanie w osłonie próżni lub gazu obojętnego. Regulowane ciśnienie umożliwia dostosowanie do różnych rozmiarów fiolek, zapewniając aseptyczne uszczelnienie.
6. Sterowanie PLC klasy farmaceutycznej i rejestracja danych za pomocą SCADA
Obsługa dużego przemysłowego ekranu dotykowego, uzupełniona systemem monitorowania SCADA, zapewniającym wyświetlanie w czasie rzeczywistym i rejestrowanie wychłodzeń, półek, temperatur próbek i krzywych próżni. Dane obejmują pamięć po wyłączeniu zasilania, obsługują eksport USB, spełniając eksperymentalne wymagania dotyczące identyfikowalności.
1. Moduły do czyszczenia na miejscu (CIP) i sterylizacji na miejscu (SIP)
CIP: Zoptymalizowany układ kulek natryskowych zapewnia dokładne czyszczenie wszystkich wewnętrznych powierzchni komory bez martwego kąta.
SIP: Komora próżniowa zmodernizowana do standardu zbiornika ciśnieniowego, obsługująca sterylizację czystą parą o temperaturze 121 ℃ (lub interfejs VHP), spełniająca wysokie wymagania dotyczące aseptycznego opracowywania receptur i obsługi aktywnych składników farmaceutycznych o dużej mocy (HPAPI).
2. Nieprzerwany złodziej próbek online – narzędzie do badań i rozwoju
Wykorzystując specjalistyczne urządzenie blokady próżniowej, umożliwia wyjęcie fiolek z próbkami do analizy zawartości wilgoci lub postaci kryształów w dowolnym momencie cyklu suszenia, bez naruszania integralności próżni w komorze głównej. To znacznie zmniejsza koszty czasu i oszczędza drogie surowce API (aktywny składnik farmaceutyczny).
3. Oprogramowanie zgodne z FDA 21 CFR część 11
Liofilizator modelowy LYOMAC Lab jest przeznaczony dla regulowanych firm farmaceutycznych. Aktualizacja oprogramowania obejmuje trójpoziomowe zarządzanie dostępem użytkowników, podpisy elektroniczne i niezmienną funkcjonalność ścieżki audytu, zapewniającą integralność danych i ułatwiającą składanie wniosków zgodnych z przepisami.
4. System określania punktu końcowego suszenia
Liofilizator modelowy LYOMAC Lab oferuje funkcję testu wzrostu ciśnienia. Algorytm automatycznie analizuje stopień odzyskiwania ciśnienia w komorze suszenia, naukowo określając zakończenie suszenia wstępnego i zapobiegając niepotrzebnemu wydłużaniu czasu suszenia.
5. Pakiet do wychwytywania rozpuszczalników organicznych
W przypadku preparatów zawierających rozpuszczalniki organiczne pakiet ten zapewnia ulepszenia rurociągów odpornych na korozję, pojemnościowy miernik membranowy i konfiguracje o niższej temperaturze wymrażarki, chroniąc sprzęt i umożliwiając precyzyjną kontrolę procesu.
