LYOMAC jest profesjonalnym producentem liofilizatora próżniowego (liofilizatora) i automatycznej ładowarki dla przemysłu farmaceutycznego i biologicznego od 2009 roku. W kluczowych dziedzinach, takich jak biomedycyna, opracowywanie szczepionek i badania kliniczne, laboratoryjne liofilizatory stołowe, jako sprzęt do liofilizacji rdzenia, są kluczowym ogniwem zapewniającym jakość leków i dokładność badań naukowych ze względu na ich wysoce skuteczne możliwości konserwacji substancji bioaktywnych. Dzięki ponad dziesięcioletniemu doświadczeniu w technologii medycznego liofilizacji opracowaliśmy medyczne liofilizatory próżniowe, które łączą w sobie zgodność, stabilność i inteligentne funkcje, dostosowując się do wszystkich scenariuszy, od testów laboratoryjnych na skalę pilotażową po produkcję na skalę pilotażową, pomagając przedsiębiorstwom i instytucjom badawczym w osiąganiu wydajnych operacji liofilizacji.
LYOMAC jest profesjonalnym producentem liofilizatora próżniowego (liofilizatora) i automatycznej ładowarki dla przemysłu farmaceutycznego i biologicznego od 2009 roku.
W kluczowych dziedzinach, takich jak biomedycyna, opracowywanie szczepionek i badania kliniczne, laboratoryjne liofilizatory stołowe, jako sprzęt do liofilizacji rdzenia, są kluczowym ogniwem zapewniającym jakość leków i dokładność badań naukowych ze względu na ich wysoce skuteczne możliwości konserwacji substancji bioaktywnych. Dzięki ponad dziesięcioletniemu doświadczeniu w technologii medycznego liofilizacji opracowaliśmy medyczne liofilizatory próżniowe, które łączą w sobie zgodność, stabilność i inteligentne funkcje, dostosowując się do wszystkich scenariuszy, od testów laboratoryjnych na skalę pilotażową po produkcję na skalę pilotażową, pomagając przedsiębiorstwom i instytucjom badawczym w osiąganiu wydajnych operacji liofilizacji.
W dziedzinach życia i śmierci, takich jak biofarmaceutyki i opracowywanie szczepionek, laboratoryjne liofilizatory stołowe są absolutnie podstawowym sprzętem. Ich największą zaletą jest zdolność do niezawodnego „blokowania” substancji bioaktywnych, co odgrywa kluczową rolę w jakości leków i dokładności danych badawczych. Od ponad dziesięciu lat pracujemy nad technologią liofilizacji medycznej, opracowując medyczne liofilizatory próżniowe, które są zgodne z przepisami, stabilne i inteligentne. Mogą obsługiwać zarówno próby w małych partiach w laboratorium, jak i produkcję na skalę pilotażową, pomagając firmom i instytucjom badawczym szybko i skutecznie przeprowadzać liofilizację.
Po pierwsze, kontrola temperatury jest dokładna do „poziomu milimetra”, zapewniając brak utraty aktywności. Posiada wielosegmentowy programowalny system kontroli temperatury, z wymrażarką stabilną w temperaturze -80 ℃ i temperaturą półek swobodnie regulowaną w zakresie od -50 ℃ do 70 ℃, z wahaniami mniejszymi niż 1 ℃. W przypadku delikatnych materiałów, takich jak szczepionki, przeciwciała i probiotyki, które są wrażliwe na ciepło, system ten może precyzyjnie dopasować określone krzywe liofilizacji, zachowując wystarczającą bioaktywność i składniki aktywne, w pełni spełniając rygorystyczne wymagania GMP dotyczące stabilności materiału.
Po drugie, próżnia jest wystarczająco silna, co skutkuje znacznie większą szybkością liofilizacji. Wyposażone w importowane urządzenia próżniowe i precyzyjne czujniki, poziom próżni można obniżyć do poniżej 1 Pa, z dokładnością kontroli ± 0,1 Pa. Zoptymalizowaliśmy również konstrukcję kanału przepływowego systemu próżniowego, bezpośrednio skracając czas suszenia sublimacyjnego, dzięki czemu jest on o 20% -30% bardziej wydajny niż tradycyjny sprzęt. Jest naprawdę wydajny w przypadku szybkiego liofilizacji próbek klinicznych i środków biologicznych.
Po trzecie, jest inteligentny i zgodny z przepisami, dzięki czemu obsługa i konserwacja są bezproblemowe. 7-calowy ekran dotykowy jest bardzo przyjazny dla użytkownika i oferuje ponad 100 wstępnie zapisanych standardowych programów liofilizacji, a także programy napisane na zamówienie, które można zapisać i uzyskać do nich dostęp w dowolnym momencie. Kluczowe dane, takie jak temperatura i poziom próżni, są automatycznie rejestrowane w trakcie całego procesu, co pozwala na identyfikowalność i eksport, więc nie ma powodu do paniki, gdy organy regulacyjne ds. leków przeprowadzają inspekcje. Korpus maszyny wykonany jest ze stali nierdzewnej 304, a wewnętrzna ściana jest wypolerowana na lustrzany połysk, dzięki czemu jest łatwa do czyszczenia za pomocą prostego przetarcia i w pełni spełnia wymagania produkcji aseptycznej.
Na przykład mała, przyjazna dla laboratorium liofilizatorka medyczna o pojemności 4–12 litrów i powierzchni półki 0,1–0,6㎡ doskonale nadaje się dla uniwersytetów i instytutów badawczych do liofilizacji preparatów enzymatycznych, komórek macierzystych i ekstraktów roślinnych. Umożliwia także jednoczesne prowadzenie wielu partii, bezpośrednio poprawiając efektywność prac badawczo-rozwojowych.
Dostępna jest także liofilizator medyczny na skalę pilotażową — o pojemności 20–150 l i powierzchni półki 1–7,5㎡ — niezbędny dla firm farmaceutycznych prowadzących produkcję pilotażową. Płynnie przechodzi z procesów laboratoryjnych na linie produkcyjne, znacznie zmniejszając ryzyko zwiększenia skali produkcji. Jest to szczególnie przydatne w przypadku próbnej produkcji małych partii na późniejszych etapach opracowywania nowego leku.
W przypadku specjalnych potrzeb istnieje również możliwość zamówienia systemów niestandardowych. W przypadku materiałów specjalnych, takich jak produkty biologiczne o dużej objętości i wyroby medyczne o nieregularnych kształtach, możemy modyfikować wszystko, od wymiarów półek i kontroli gradientu próżni po systemy sterylizacji na miejscu, aby dopasować je do podstawowych scenariuszy, takich jak produkcja szczepionek i sterylizacja wyrobów medycznych – kładąc nacisk na praktyczność.
Jako profesjonalny producent mamy „zgodność” wpisaną w nasze DNA, utrzymując rygorystyczne podejście od badań i rozwoju po produkcję. Nasze produkty od dawna posiadają rygorystyczne certyfikaty, takie jak cGMP i FDA, a kluczowe komponenty pochodzą z importu najwyższej klasy — moduły kontroli temperatury Siemens, pompy próżniowe Edwards i sprężarki Bitzer. Każde urządzenie przed opuszczeniem fabryki przechodzi 72-godzinny test ciągłej pracy; testujemy tylko jego stabilność.
Zapewniamy również doskonałą obsługę, oferując dedykowane indywidualne wsparcie techniczne: bezpłatne projektowanie procesów liofilizacji, instalację i uruchomienie sprzętu na miejscu oraz praktyczne szkolenia dla operatorów. Posiadamy również całodobowy zespół obsługi posprzedażnej, gotowy do pomocy w przypadku problemów ze sprzętem, zapewniający nieprzerwaną produkcję oraz prace badawczo-rozwojowe. Nasze produkty nadają się do zastosowań w biofarmaceutykach, produkcji szczepionek, badaniach klinicznych, testowaniu żywności i leków, a nawet opracowywaniu kosmetyków i badaniach rolniczych. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać spersonalizowane rozwiązanie w zakresie liofilizacji medycznej!
