Skalowanie od badań i rozwoju na skalę laboratoryjną do produkcji komercyjnej to jedna z największych przeszkód w rozwoju produktów farmaceutycznych, któraPilotażowe liofilizatory Lyomaczostały zaprojektowane tak, aby je pokonać. Dzięki wydajności suszenia do 150 litrów nasze systemy pilotażowe odwzorowują wydajność naszych przemysłowych liofilizatorów, umożliwiając testowanie receptur, optymalizację procesów i pewność skalowalności. To płynne przejście eliminuje ryzyko kosztownych niespodzianek przy przejściu na produkcję masową.
Nasze pilotażowe liofilizatory są wyposażone w funkcje, które sprawiają, że skalowanie jest wydajne i zgodne z przepisami: automatyczne liofilizacja, funkcja CIP/SIP (czyszczenie na miejscu/sterylizacja na miejscu) oraz system sterowania SCADA, który przechowuje ponad 1000 przepisów, zapewniając spójność między laboratorium a produkcją. Płaskość półki ≤1,0 mm i jednorodność temperatury ≤1°C odzwierciedlają nasze modele przemysłowe, gwarantując, że procesy udoskonalane na etapie pilotażowym przekładają się bezpośrednio na partie handlowe.
Stawiamy także na elastyczność: nasze systemy pilotażowe można zaprojektować jako jednostki zintegrowane lub dzielone, aby dopasować je do układu laboratorium lub zakładu, a także wykorzystują przyjazne dla środowiska czynniki chłodnicze, aby spełnić standardy zrównoważonego rozwoju. Zgodne z przepisami cGMP i FDA, zapewniają, że proces zwiększania skali jest gotowy do audytu od pierwszego dnia. Nasz zespół ściśle współpracuje z Tobą, aby dostosować system do konkretnego produktu – niezależnie od tego, czy są to produkty do wstrzykiwań, API czy leki weterynaryjne – zapewniając wskazówki dotyczące optymalizacji i walidacji procesów. Dla innowatorów, którzy chcą przekształcić przełomowe badania w produkty gotowe do wprowadzenia na rynek, pilotażowe liofilizatory Lyomac są pomostem, który zamienia ambicje w rzeczywistość.
