Znajdź ogromny wybór liofilizatorów przemysłowych z Chin w LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Zapewnij profesjonalną obsługę posprzedażną i odpowiednią cenę, nie możemy się doczekać współpracy. Liofilizator model przemysłowy LYOMAC, z potężną pojemnością skraplacza lodu w zakresie od 200 kg do 1000 kg, został specjalnie zaprojektowany, aby sprostać potrzebom produkcyjnym na dużą skalę w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym, szczepionkowym i odczynników diagnostycznych. Jako aseptyczny sprzęt produkcyjny do liofilizacji klasy farmaceutycznej, ściśle przestrzega przepisów cGMP i FDA, doskonale łącząc wysoką przepustowość, wysoką stabilność i rygorystyczne wymagania wymagane w produkcji przemysłowej. Celem tej serii jest zapewnienie najwyższej niezawodności produkcji, zapewnienie wysokiej spójności między partiami, maksymalizacja wydajności produkcji i skuteczne ograniczanie ryzyka operacyjnego w celu przyspieszenia komercjalizacji produktu.
Znajdź ogromny wybór liofilizatorów przemysłowych z Chin w LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Zapewnij profesjonalną obsługę posprzedażną i odpowiednią cenę, nie możemy się doczekać współpracy. Liofilizator model przemysłowy LYOMAC, z potężną pojemnością skraplacza lodu w zakresie od 200 kg do 1000 kg, został specjalnie zaprojektowany, aby sprostać potrzebom produkcyjnym na dużą skalę w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym, szczepionkowym i odczynników diagnostycznych. Jako aseptyczny sprzęt produkcyjny do liofilizacji klasy farmaceutycznej, ściśle przestrzega przepisów cGMP i FDA, doskonale łącząc wysoką przepustowość, wysoką stabilność i rygorystyczne wymagania wymagane w produkcji przemysłowej. Celem tej serii jest zapewnienie najwyższej niezawodności produkcji, zapewnienie wysokiej spójności między partiami, maksymalizacja wydajności produkcji i skuteczne ograniczanie ryzyka operacyjnego w celu przyspieszenia komercjalizacji produktu.
1. Dedykowany, aseptyczny system liofilizacji klasy przemysłowej
Wydajność przetwarzania: Model przemysłowy LYOMAC Liofilizator oferuje pojemności skraplaczy lodu od 200 kg do 1000 kg, w pełni spełniając wymagania przemysłowej produkcji seryjnej na dużą skalę.
Wielkopowierzchniowe półki i materiały do liofilizacji: Zawiera wielowarstwowe, wielkopowierzchniowe półki do liofilizacji, zapewniające dużą powierzchnię liofilizacji produktów i wysoką przepustowość. Wszystkie elementy wewnętrzne mające bezpośredni lub pośredni kontakt z produktem wykonane są ze stali nierdzewnej 316L klasy medycznej, co zapewnia zgodność z wymogami GMP.
Bardzo duża, wysokowydajna wymrażarka: Wydajność wymrażarki jest precyzyjnie obliczona i optymalnie zaprojektowana, aby zapewnić skuteczne gromadzenie maksymalnej wymaganej ilości lodu w całym cyklu suszenia dużych partii, gwarantując wydajną i stabilną pracę systemu.
W pełni zautomatyzowany proces ciągły: skonfigurowany za pomocą systemu sterowania SCADA, zapewniającego, że wszystkie etapy procesu – liofilizacja, rozmrażanie, czyszczenie i sterylizacja – są wykonywane automatycznie i w sposób ciągły w przemysłowym środowisku produkcyjnym.
2. Precyzyjna kontrola temperatury półki
System oleju silikonowego z pompą o podwójnym obiegu: Model przemysłowy LYOMAC Liofilizator wykorzystuje przemysłowy system oleju silikonowego z pompą o podwójnym obiegu do chłodzenia i ogrzewania półek, zapewniając wysoką wydajność wymiany ciepła i minimalne wahania temperatury na dużych obszarach półek.
Jednolitość temperatury: Płaskość półki jest mniejsza niż 1 mm, a różnica temperatur półki jest ściśle kontrolowana do ≤ ± 1 ℃, zapewniając jednolitość jakości wszystkich produktów w partii.
Precyzyjna kontrola temperatury: W urządzeniu zastosowano precyzyjne sterowniki PID znanych na całym świecie marek, takich jak Siemens czy Omron, umożliwiające precyzyjną kontrolę temperatury podczas wstępnego zamrażania i suszenia sublimacyjnego, zapewniając stabilność procesu w produkcji na dużą skalę.
3. W pełni automatyczny system czyszczenia na miejscu (CIP), sterylizacji na miejscu (SIP) i rozmrażania
Czyszczenie na miejscu (CIP): w standardzie obejmuje system CIP czystą wodą lub WFI (woda do wtrysku) z wieloma optymalnie rozmieszczonymi kulkami natryskowymi do kompleksowego czyszczenia dużej komory i wszystkich powiązanych rurociągów bez martwego kąta.
Sterylizacja na miejscu (SIP): Komora próżniowa została rygorystycznie zaprojektowana zgodnie ze standardami zbiorników ciśnieniowych, obsługując SIP czystej pary o temperaturze 121 ℃, łącznie z komorą liofilizacji i wszystkimi odpowiednimi rurociągami, zapewniając aseptyczne środowisko produkcyjne i pełną zgodność z przepisami FDA i innymi przepisami.
Wysokowydajne rozmrażanie: Urządzenie charakteryzuje się wysoką wydajnością rozmrażania, zdolną do szybkiego rozmrażania bardzo dużej wymrażarki przy użyciu pary o wysokiej temperaturze lub gorącej wody, skracając czas przestoju.
4. Wysokowydajne chłodzenie i precyzyjna kontrola próżni
Jedno/dwustopniowy układ chłodniczy: Wykorzystuje wysokowydajny jednostopniowy lub dwustopniowy układ chłodniczy, zapewniający, że temperatura w wymrażalniku może osiągnąć -75 ℃.
Precyzyjna kontrola próżni: Kontrola próżni wykorzystuje metodę zamkniętej pętli. Można to osiągnąć poprzez wprowadzenie gazu obojętnego (np. azotu) lub czystego powietrza przez zawór domieszkujący (zawór serwoproporcjonalny lub zawór wł./wył.) lub kontrolując stosunek zał./wył. pompy próżniowej, zapewniając stabilne i kontrolowane środowisko próżniowe do produkcji na dużą skalę.
5. W pełni zautomatyzowany system zatrzymywania podciśnienia
Zatrzymywanie o wysokiej precyzji: Model przemysłowy LYOMAC Liofilizator wyposażony w wysoce niezawodny hydrauliczny system zatykania klasy przemysłowej, zapewniający w pełni automatyczne zatrzymywanie podciśnieniem. Może precyzyjnie zamykać duże ilości fiolek w osłonie próżniowej lub gazu obojętnego, z możliwością regulacji ciśnienia, zapewniając aseptyczne zamknięcie produktu i konsystencję partii.
6. Interfejs zautomatyzowanej obsługi materiałów
Różnorodne interfejsy: Model przemysłowy LYOMAC Liofilizator może być wyposażony w różnorodne interfejsy do transportu materiałów klasy przemysłowej, zapewniające wydajną i bezproblemową integrację z wielkoskalowymi zautomatyzowanymi systemami załadunku/rozładunku, takimi jak izolatory, RABS i szybkie przenośniki taśmowe, wspierając kompleksową automatyzację linii produkcyjnej.
7. System sterowania PLC i SCADA
Sterowanie klasy przemysłowej: jako główny sterownik wykorzystuje sterowniki PLC międzynarodowych marek głównego nurtu, wyposażone w profesjonalny system monitorowania SCADA do zdalnego monitorowania i obsługi.
Zgodność z przepisami: System jest w pełni zgodny z wymogami regulacyjnymi GAMP5, FDA 21 CFR część 11 i załącznikiem 11 UE, zapewniając kompleksową funkcjonalność ścieżki audytu.
HMI i usługi zdalne: Wyposażone zarówno w lokalny HMI (interfejs człowiek-maszyna), jak i HMI do zdalnego sterowania, umożliwiają LYOMAC świadczenie usług zdalnych i funkcjonalność aktualizacji oprogramowania, zapewniając długoterminową stabilną pracę sprzętu.
8. Zintegrowana instalacja sprzętu i elastyczny układ
Wygodna instalacja: Wszystkie połączenia wykorzystują kołnierze lub szybkozłączki, co skutecznie oszczędza miejsce i znacznie zmniejsza trudności z instalacją na miejscu.
Elastyczne dostosowywanie: Obsługuje zarówno projekty układów integralnych, jak i dzielonych, umożliwiając elastyczne dostosowywanie do układu fabryki klienta i przepływu procesów, optymalizując przestrzeń produkcyjną.
9. Kompleksowe wsparcie w zakresie walidacji
Dokumentacja i pomoc: Zapewnia kompleksową dokumentację walidacyjną IQ (kwalifikacja instalacji), OQ (kwalifikacja operacyjna) i PQ (kwalifikacja wydajności) oraz pomoc na miejscu, zapewniając, że sprzęt spełnia wymagania walidacyjne przemysłu farmaceutycznego i zdecydowanie wspiera zgłoszenia wymagane przepisami.
1. System oznaczania punktu końcowego liofilizacji
Test wzrostu ciśnienia: Zapewnia funkcję testu wzrostu ciśnienia, która pomaga klientom określić punkt końcowy suszenia, zoptymalizować parametry procesu, zwiększyć wydajność produkcji i zmniejszyć zużycie energii.
2. Jednostka odzyskiwania rozpuszczalnika
Wydajny odzysk: Jednostka odzyskiwania rozpuszczalnika zainstalowana poniżej wymrażarki może skutecznie odzyskać pożądane rozpuszczalniki i zapewnić dodatkową ochronę pompy próżniowej, wydłużając jej żywotność.
3. Wiele konfiguracji pomp próżniowych
Wybór niestandardowy: Klienci mogą wybierać pomiędzy uszczelnionymi olejem obrotowymi pompami łopatkowymi lub śrubowymi, suchymi, bezolejowymi pompami próżniowymi, w zależności od konkretnych potrzeb i właściwości materiału.
4. Modernizacja systemu chłodniczego
Opcje najwyższej klasy: Układ chłodniczy można zmodernizować tak, aby zawierał jednostopniowe/dwustopniowe sprężarki tłokowe lub jednostopniowe/dwustopniowe sprężarki śrubowe.
5. Tester punktu eutektycznego
Optymalizacja procesu: Opcjonalny tester punktu eutektycznego pomaga użytkownikom w precyzyjnym określeniu punktu eutektycznego materiału, zapewniając naukową podstawę do rozwoju i optymalizacji procesów.
