W przemyśle farmaceutycznym uniwersalny sprzęt rzadko spełnia wymagania dotyczące specjalistycznych receptur, ograniczeń obiektu lub wymogów prawnych. Doświadczenie Lyomac w zakresie dostosowywania uczyniło nas zaufanym partnerem dla ponad 200 klientów w ponad 15 krajach, dostarczającym dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania w zakresie liofilizacji, które rozwiązują wyjątkowe wyzwania produkcyjne. Nasze podejście zaczyna się od dogłębnej analizy URS (Specyfikacja wymagań użytkownika), gdzie nasz zespół inżynierów, specjalistów ds. przepisów i ekspertów ds. procesów współpracuje z Tobą, aby zrozumieć każdy szczegół – od wrażliwości produktu i wielkości partii po układ obiektu i regionalne standardy zgodności.
Weźmy na przykład start-up biotechnologiczny opracowujący lek na rzadkie choroby: potrzebował kompaktowej liofilizatora do ograniczonej przestrzeni laboratoryjnej, z niestandardowymi zakresami temperatur (temperatura przechowywania -55°C) i zintegrowanymi systemami CIP/SIP. Lyomac dostarczył zmodyfikowany model laboratoryjny (pojemność 12 l) z podzieloną konstrukcją dostosowaną do układu, w połączeniu z systemem SCADA dostosowanym do potrzeb w zakresie rejestrowania danych. Dla międzynarodowej firmy farmaceutycznej produkującej leki weterynaryjne zaprojektowaliśmy przemysłową liofilizator (pojemność 800 l) z niestandardowymi wymiarami półek, aby pomieścić duże fiolki, a także system automatycznego ładowania AGV zapewniający bezproblemową integrację z istniejącą linią produkcyjną.
Wszystkie niestandardowe rozwiązania są zgodne ze standardami cGMP, GAMP5 i FDA i zawierają kompleksowe pakiety dokumentacji umożliwiające składanie wniosków regulacyjnych. Nasz harmonogram od projektu do dostawy wynoszący 16–24 tygodni zapewnia szybką reakcję na pilne potrzeby, a nasze dożywotnie wsparcie gwarantuje ciągłą optymalizację. Personalizacja Lyomac to nie tylko modyfikacja sprzętu – to współtworzenie rozwiązania, które jest zgodne z Twoimi celami. Gdy standardowe wyposażenie jest niewystarczające,Lyomakzamienia wyzwania w możliwości, dostarczając systemy tak wyjątkowe, jak Twoje produkty.
